吉利德因要瓶有“玻璃颗粒”而被暂停艾滋长效药物试验

红枫湾APP：吉利德科学公司的衣壳抑制剂——lenacapavir有望成为新型抗病毒药物。lenacapavir可以每六个月与其他抗病毒药物联合使用，这种长效药物的安全性和有效性得到了试验数据的支持，但最近却因药瓶质量问题被暂停试验。

又一款备受期待的长效艾滋病药物试验暂停了，这次的药物来自吉利德科学公司。此前默克公司(Merck)的药物islatravir，因试验参与者免疫细胞数量下降而被叫停，但吉利德的药物lenacapavir与此不同，lenacapavir是因药瓶质量而被叫停，这是一个可以迅速解决的问题。

近日，吉利德注射型艾滋病候选药物lenacapavir的10项临床研究，被美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了。暂停理由是担心储存药物的硼硅酸盐瓶，与药物存在兼容性问题。吉利德随后表示，硼硅酸盐瓶确实有可能与药物相互作用，并在lenacapavir溶液中产生“显微镜下才能看到的”玻璃颗粒。

吉利德表示，暂停不包括口服型lenacapavir。吉利德首席医疗官Merdad Parsey博士在一份声明中说，就注射剂而言，吉利德仍对lenacapavir的未来充满信心，并承诺会及时解决其药瓶质量问题。

“所有被暂停的研究，将停止筛选和登记研究参与者，停止使用注射型lenacapavir。其他研究将根据相关方案继续进行。”吉利德表示。

虽然目前已暂停研究中包含两个3期试验。但这已经比默克公司的情况好很多了。上周，默克公司被暂停了13项islatravir的临床试验，其中7个是3期试验。最重要的是，目前默克公司还没有解决问题的头绪。

默克公司表示，FDA暂停islatravir是出于对服用该药患者白细胞计数的担忧，而不是像吉利德那样的药瓶质量问题。

但吉利德也不是第一次出现玻璃颗粒问题。就在12月初，该公司开始召回两批新冠抗病毒药物Veklury，也被称为remdesivir，因为此前有客户投诉称，这种注射剂中有玻璃颗粒。

吉利德没有说明这些玻璃颗粒是如何出现在Veklury药瓶中的，目前也不清楚lenacapavir的问题是否与之相关。