红枫湾APP：ACTG是全球最大的艾滋病研究网络，为减少艾滋患者全身炎症标志物，他们已于近日宣布开始巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验。

全球最大的艾滋病研究网络——艾滋病临床试验小组（ACTG）最近宣布启动A5355，这是一项研究全新巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验。该疫苗用于同时感染艾滋病毒（HIV）和CMV的成人。试验将评估新疫苗Triplex在艾滋感染者中引发的CMV特异性免疫反应是否安全有效，如果安全有效就说明该疫苗能够抑制CMV复制。

几乎所有艾滋感染者同时也会感染巨细胞病毒。有强力的证据表明，同时感染艾滋病毒和巨细胞病毒与慢性炎症的出现有关，而慢性炎症可能会导致严重合并症，比如心脏病、中风、神经问题和糖尿病。

Triplex是一种基于MVA（改良安卡拉痘苗）的疫苗，可编码三种CMV全长抗原 [pp65 (UL83), IE1-exon4 (UL123), 和 IE2-exon5 (UL122)]。1期和2期研究表明，在100多名接受血液干细胞移植的成人中，Triplex是安全的，可以预防CMV相关疾病。

“因为几乎所有艾滋携带者都会感染巨细胞病毒，所以巨细胞病毒是一个重要的研究焦点，我们以此为方向，去寻找如何减少与艾滋病毒相关的慢性病,”ACTG主席Judith Currier说。“ACTG迫切希望从这次研究中了解Triplex在减少艾滋患者全身炎症方面的潜力，全身炎症可能与许多影响艾滋患者生活质量的健康问题有关。”

A5355是一项2期、双盲、随机、安慰剂对照研究，评估在18 - 65岁的HIV和CMV患者中，注射两剂Triplex的安全性和免疫原性。参与者将以2:1的比例随机分配，在研究开始时(第0天)和第4周，60人接受Triplex，30人接受安慰剂，均通过两次肌内三角肌注射。在第四周最后一次接种后，参与者将被跟踪观察92周，整个研究的持续时间为96周。这项试验中至少25%的参与者是顺性别或跨性别女性，所有人必须在抗病毒治疗中检测不到艾滋病毒RNA(当前CD4+细胞计数>250，最低CD4+细胞计数≥100)。

“我们希望更好地控制无症状CMV复制，这将能减少全身炎症标志物，并最终改善全世界艾滋患者的生活，”试验流程主席Sara Gianella博士说。“让我们感到高兴的是，这项研究正努力招募顺性别和跨性别女性，其他艾滋研究很少关注这些群体。”